COVID-19 ile elde ettiği çarpıcı başarının ardından BioNTech şimdi kanser aşılarına bakıyor. Şirket, hastaların gelişmiş tümörlerle savaşmasına ve nüksleri önlemesine yardımcı olacağını umdukları bir aşı olan ileri melanom için BNT111 kanser aşısının 2. Aşama denemesine yeni başladı.
COVID-19 aşısı (pandemide geliştirilen ilk yaygın olarak onaylanmış aşı) tarafından küresel sahneye fırlatılmadan önce, BioNTech, kanser aşılarına sıkı sıkıya odaklanan erken aşama bir biyoteknoloji şirketiydi. Şirket, hem 2. hem de bir aşama başlatmayı planlıyordu. 2020’de BNT111 aşılarının 3. faz denemesi – ancak pandemi gelmesi ve BioNTech’in yalnızca ilk COVID-19 aşısını (Pfizer ile birlikte) değil, aynı zamanda dünyanın ilk mRNA aşısını yaratmaya başlamasıyla birlikte, planlar ertelenmek zorunda kaldı – ancak şirket tam olarak başarıya üzülemez.
Ancak COVID-19 sapmasından sonra, şirketin ilk hedefine dönme zamanı geldi – ve BioNTech bunu yapmak için mükemmel bir konumda görünüyor. Sadece mRNA teknolojisini kullanarak hızlı bir aşı geliştirebileceklerini kanıtlamakla kalmadılar, aynı zamanda farklı kanser türlerini hedefleyen birkaç mRNA aşısı, şirketin ürün hattında zaten sıraya alınmış durumda . Şimdi, onlardan biri Faz II denemelerine başladı.
mRNA aşısı BNT111, nükseden Evre III/IV melanomlu hastaları hedef alan bir antikor-ilaç (Libtayo) ile kombinasyon halinde test edilecektir. Aşı, tümörle ilişkili dört antijene yöneliktir. Tüm melanom tümörlerinin %90’ından fazlasının bu dört antijenden en az birini içerdiği düşünülmektedir.
Faz II denemelerine, düzenleyici incelemeden sonra İspanya, Almanya, İtalya, Polonya, ABD, İngiltere ve Avustralya’dan 120 hasta kaydediliyor. İlk hastaya şimdi doz verildi.
Şirketin yönetimi aşıdan emin görünüyor. BioNTech Genel Müdürü ve Baş Tıbbi Sorumlusu Özlem Türeci yaptığı açıklamada, BNT111’in şimdiden olumlu bir güvenlik profili gösterdiğini ve erken klinik değerlendirmede ön sonuçları cesaretlendirdiğini açıkladı. Faz 2 denememizde hasta tedavisinin başlamasıyla, kanser hastaları için mRNA aşılarının potansiyelini gerçekleştirmek için ilk yolumuza devam etmeye teşvik ediliyoruz” dedi.
Daha önce aşı etkinliği, aşı ile tedavi edilen 42 hastadan oluşan bir alt grupta – ya başka bir tedavi olmaksızın ya da bir anti-PD-1 ilacıyla birlikte değerlendiriliyordu. Bunlardan 25’i sadece aşı ile tedavi edildi. Bu 25 hastadan bir hastada tam remisyon, üçünde kısmi remisyon ve yedi hastada hastalık stabilize oldu. 17 hastadan oluşan kombinasyon grubunda altı kısmi yanıt vardı. Şirket şimdi mRNA aşılarının kanserle savaşma amacına hizmet edebileceğini göstermeye çalışıyor.
BioNTech’in kurucu ortağı ve baş sağlık görevlisi Özlem Türeci, “mRNA aşılarının COVID-19’u ele alma potansiyelini gösterebildik” diye ekledi. “Kanserin aynı zamanda mevcut pandemiden bile daha kötü bir küresel sağlık tehdidi olduğunu unutmamalıyız” diye ekledi.
Türeci’ye göre, kanserin tekrarlamasını önlemek mRNA teknolojisi için “ideal ortam”dır, çünkü bir tümör ameliyatla çıkarıldıktan (veya büyük ölçüde çıkarıldıktan) sonra, bir aşı kanserli hücreleri sayıca fazla ve kontrol edebilen T hücrelerinin üretilmesine yardımcı olabilir. Esasen amaç, bu T hücrelerini kanseri tanıması ve kontrol altında tutması için eğitmektir.
mRNA, kişiselleştirilmiş aşılar geliştirmek için mükemmel bir şekilde uygun olduğundan, olasılıklar daha da genişliyor. Kanserli tümörler farklı olabileceğinden, BioNTech hastanın ameliyatından sonraki 45 gün içinde kişiye özel bir aşı üretebilmeyi hedefliyor. Buradaki fikir, bir biyopsi yapmak ve bunu bir laboratuara göndermek ve ardından bir bilgisayar algoritmasının kanserin neden olduğu mutasyonları analiz etmesi ve T hücresi üretimini tetikleyenleri araması olacaktır. Ancak şirket, özellikle 45 gün bekleyemeyen insanlar için hazır, “hazır” tedaviler de geliştiriyor.
Yine de COVID-19 için bir kanser aşısı yapmaktan daha zor. COVID-19 ile virüsün genetik kodu sizi doğrudan aşı adayına götürürken kanserde tümörün genlerini sıralamanız ve faydalı olanları aramanız gerekir. Ancak Türeci USA Today’e verdiği demeçte, pandemi deneyiminin sadece deneyimle değil, üretim altyapısıyla da sürece yardımcı olduğunu söyledi .
İlacın başarılı olup olmayacağı henüz belli değil, ancak şimdilik bir şey açık görünüyor: aşılar söz konusu olduğunda, mRNA bu yolda daha yeni başlangıç olarak göze çarpıyor
Yorumlar
0 Yorumlar
