Avrupa İlaç Ajansı (EMA) , Johnson & Johnson’ın dördüncü covid-19 aşısı Janssen aşısı için olağanüstü bir onay (EUA) yayınladı . Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), aşının etkinliği ve güvenliği hakkında toplanan tüm verileri gözden geçirdi ve mevcut durumda 18 yaşın üzerindeki kişilerde aşılamaya izin verilmesi gerektiğini değerlendirdi. Janssen, yalnızca bir doz kullanan ilk onaylanmış aşıdır. Aynı aşı, Şubat ayı sonlarında ABD’de oldukça onaylandı .
ABD, Güney Afrika ve Güney Amerika’da yapılan ve 44.000 kişiyi kapsayan klinik çalışmaların sonuçları, aşının% 67 etkinliğini gösterdi. Bu, aşılanan grupta, benzer büyüklükte olmaları durumunda, kontrol grubuna göre yüzde 67 daha az kişinin covid aldığı anlamına gelir.
Spesifik olarak, aşılanmamış 19.691’in 348’ine karşı aşılanan 19.630 vakadan 116’sı vardı. Aşı temel olarak hafif yan etkilere neden oldu: enjeksiyon yerinde ağrı, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrıları ve mide bulantısı. Aşı, şiddetli korozu önlemede% 85 ve ölümü önlemede % 100 etkilidir (ek veriler elbette bu yüzdeleri değiştirebilir).
Aşı, AstraZenece’ye benzer şekilde çalışır. Koronavirüs protein S için eklenen bir gen transkriptine sahip olan bu durumda adenovirüs 26 gibi modifiye edilmiş bir virüs içerir. Bu virüs, insan hücrelerini enfekte eder, ancak önceki genetik manipülasyon nedeniyle içlerinde çoğalamaz ve onları söz konusu proteini üretmeye zorlar. Bağışıklık sistemi daha sonra onunla karşılaşır ve gerçek bir Corona virüs saldırısına karşı koruyan bir yanıt üretir.
Aşının piyasaya sürülmesine rağmen, olası yan etkilerin ve diğer sonuçların dikkatle izlenmesine kılavuzlara uygun olarak devam edilecektir. Çok nadir görülen yan etkilerin ancak milyonlarca insanı aşıladığında ortaya çıkması mümkündür. Bununla birlikte, bu kadar büyük sayılarla, tüm sapmaların gerçekten aşı ile ilgili olup olmadıklarını veya istatistiklerden kaynaklanan bir tesadüf olup olmadığını belirlemek için dikkatlice analiz edilmesi gerekir.
Bir örnek, bazı ülkelerde AstraZeneca ile aşılamanın askıya alınmasına yol açan kan pıhtılarıdır. Şimdiye kadar (9 Mart 2021’e kadar) , bir ayda aşılanan 3 milyon vakada 22 kan pıhtısı vakası kaydedildi . 40 yaşına kadar sağlıklı bir popülasyonda, bu sorunların beklenen yaygınlığı yılda 10.000’de 1 vakadır.ve sonra hızla büyümeye başlar. Bu, 40 yaşına kadar aşılanmış 3 milyon kişi için bir ayda 25 vaka beklendiği anlamına gelir. Aşılama yaygınlığı artırıyor gibi görünmüyor, ancak elbette bu vakalar yine de araştırılacak. Aşılama ile aynı zamana denk gelen yaşlıların aşılanmasında daha da fazla sorun olacaktır. ABD’de onaylandığında
Johnson & Johnson aşısının hakkında içerikleri daha önce de yazmıştık.
Yorumlar
0 Yorumlar
