Avrupa İlaç Ajansı ve ABD FDA kaydı , Pfizer aşısının kullanımdan önce -90 ila -60 ° C’de (altı aya kadar) saklanması gerektiğini açıkça belirtmektedir. buzdolabında (2-8 ° C) beş güne kadar dayanır.
Yeniden dondurmaya izin verilmez ve oda sıcaklığında iki saat (seyreltilmemiş) veya altı saate kadar (dozlama için seyreltme). Uzun süreli stoklama için bu tür katı koşullar, Moderna’da olmayan dağıtımın önünde bir engel teşkil etmektedir.
İkincisi, aynı mRNA molekülünü içermesine rağmen geleneksel dondurucularda saklanabilir (tek fark, yağ ambalajındadır).-60 ° C’lik sıcaklık, özellikle aşının, soğutma zincirlerinin veya bu tür dondurucuların bulunmadığı uzak bölgelere ve gelişmekte olan ülkelere gönderilmesi sırasında bir sorundur.
Bir alternatif, her beş günde bir taze kuru buz dökülürse bu sıcaklığı bir aya kadar koruyabilen özel kuru buz kapları kullanmaktır. Bununla birlikte, Pfizer ve BioNTech, aşılarının daha yüksek sıcaklıklarda bile güvenli bir şekilde saklanabileceğini kanıtlama konusunda oldukça motive olmuşlardır.
ABD FDA’ya yeni veriler göndererek, aşının -25 ila -15 ° C sıcaklıkta iki hafta süreyle ve ardından buzdolabında belirtilen beş gün boyunca saklanabileceğini kanıtladılar. Bu, dağıtımı büyük ölçüde kolaylaştıracaktır.<
Yeni protokolün yürürlüğe girmesi için, FDA sağlanan bilgileri doğrulamalı ve gerekirse acil aşı onayını güncellemelidir (acil kullanım yetkisi ). Pfizer ve BioNTech ayrıca gelecekte, stabilite çalışmalarından daha fazla veri elde edildiğinde geleneksel dondurucularda depolamanın uzatılmasının mümkün olacağını umuyor.
Moderne, geleneksel dondurucularda 6 aya kadar ve ardından buzdolaplarında bir aya kadar saklanır.
Yorumlar
0 Yorumlar
