Rekor kıran hız
İki şirket tarafından yapılan bir duyuru , mRNA aşı adayının, ikinci aşı dozundan sonra COVID-19 vakalarının% 90’ını önlediğini belirtti. Yetkililer heyecanlandı. BioNTech’in kurucu ortağı ve CEO’su Prof. Uğur Şahin , şöyle diyor
Küresel 3. aşama çalışmamızın ilk ara analizi, bir aşının COVID-19’u etkili bir şekilde önleyebileceğine dair kanıt sağlıyor. Bu yenilik, bilim ve küresel bir işbirliği çabası için bir zafer 10 ay önce bu yolculuğa çıktığımızda başarmayı amaçladığımız şey buydu.”
Bu, Amerika Birleşik Devletleri’nde son aşama verilerini oluşturmak için test edilecek ilk aşıdır (ancak ABD dışında da test edilmektedir). Şu anda, 43.538 gönüllü çalışmaya dahil edilmiş olup, bunların 38.955’i ikinci dozlarını almışlardır. Küresel olarak, çalışma katılımcılarının% 42’si ırksal ve etnik açıdan farklı geçmişlere sahiptir.
Aylardır araştırmacılar, bir Pfizer aşısının yalnızca vakaların% 60-70’inde etkili olabileceği konusunda uyardılar. Ancak ara veriler ayağa kalkarsa, sonuçlar çok daha iyidir. Bugün bilim ve insanlık için harika bir gün. Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Dr. Albert Bourla,
Faz 3 COVID-19 aşı denememizin ilk sonuçları, aşımızın COVID-19’u önleme yeteneğinin ilk kanıtını sağlıyor
diyor. İki şirket, FDA önerilerine göre 2 aylık güvenlik verilerini toplayana kadar bekleyecek ve ancak o zaman acil durum düzenlemesi isteyecek. Şimdiye kadar hiçbir önemli yan etki gözlenmemiştir, ancak bazı durumlarda ağrı ve ateş bildirilmiştir. Bourla,
Önümüzdeki haftalarda binlerce katılımcının ürettiği ek etkinlik ve güvenlik verilerini paylaşmak için sabırsızlanıyoruz.
diyor. Ancak bu önemli bir haber ve salgına karşı mücadelemizde bir dönüm noktası olsa da, bazı uyarılara da dikkat etmek önemlidir.
Seyrek ayrıntılar
Başlangıç olarak, bu sadece ara verilerdir: 43.000’den fazla katılımcıdan bu veriler yalnızca 94 kişiyi kapsamaktadır – ara verilerin tüm grup tarafından onaylanması alışılmadık bir durum değildir, ancak sonuçların değişmesi de alışılmadık bir durum değildir. Ayrıca, veriler analiz için açıklanmadı ve harici uzmanlar tarafından hakem incelemesine tabi tutulmadı, sadece şirket bilim adamları tarafından. Yani genel olarak aşı adayı hakkında çok fazla ayrıntıya sahip değiliz.
Yetkililerin umduğu gibi sonuçlar teyit edilse bile, büyük dağıtım sorunları olacaktır. Aşının aşırı soğuk sıcaklıklarda depolanması gerekir, bu da teslimatı ve saklamayı çok zorlaştırır. Pfizer, zorlukların aşılabileceğinden emin ve 2020’nin sonunda 50 milyon dozun, 2021’in sonunda 1,3 milyar dozun daha teslim edilmesini bekliyor.
Ayrıca, çalışmanın kendisi yalnızca birkaç aydır devam ettiği için aşının enfeksiyona karşı ne kadar koruyacağını kesin olarak söylemenin bir yolu yok. Bununla birlikte, önceki çalışmalar, yeniden aşılamanın muhtemelen zamanında gerekli olmasına rağmen, azalmadan önce aylarca sürebileceğini öne sürüyor .
Yorumlar
0 Yorumlar
